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| 集團簡介 | ||||||||||||||||||||
| － 集團主要以「科倫博泰」品牌從事生物製藥業務，專注於腫瘤學、自身免疫性疾病及代謝疾病領域。 － 集團已建立三個分別專注於抗體藥物偶聯物（ＡＤＣ）、大分子及小分子技術的核心平台，作為發現及開發創 新藥物的基礎。 － 於２０２３年６月，集團的資產管線共有３３款藥物，其中十多款處於臨床階段，包括： （１）ＳＫＢ２６４：核心產品之一，一款針對晚期實體瘤的ＴＲＯＰ２ ＡＤＣ，已獲得國家藥監局突破性 療法認定用於治療晚期三陰性乳腺癌及ＥＧＦＲ－ＴＫＩ無效ＥＧＦＲ突變型晚期非小細胞肺癌，亦正 在就作為單藥療法和聯合療法治療乳腺癌、非小細胞肺癌及其他主要癌症而推進多策略臨床開發計劃； （２）Ａ１６６：另一核心產品，治療晚期ＨＥＲ２＋實體瘤的ＨＥＲ２ ＡＤＣ，已就作為晚期ＨＥＲ２＋ 乳腺癌患者三線及以上治療向國家藥監局提交ＮＤＡ，及已開始確認性３期臨床試驗，以探索將 Ａ１６６作為晚期ＨＥＲ２＋乳腺癌的二線及以上治療，亦就治療其他晚期ＨＥＲ２＋實體瘤（包括胃 癌和結直腸癌）在中國進行多項１ｂ期臨床試驗； （３）ＳＫＢ３１５：一種新型ＣＬＤＮ１８﹒２ ＡＤＣ，用於治療晚期實體瘤，預計於２０２４年下半年 完成１ａ期臨床試驗； （４）Ａ１６７：一種靶向ＰＤ－Ｌ１的人源化單抗，已向國家藥監局提交ＮＤＡ申請及預計於２０２３年下 半年或２０２４年上半年獲得附條件批准，以將Ａ１６７作為轉移性鼻咽癌的三線及以上治療藥物上市 ，另正在中國進行兩項２期試驗以評估Ａ１６７與ＳＫＢ２６４聯合作為晚期非小細胞肺癌一線治療（ 聯合或不聯合化療）及晚期三陰性乳腺癌一線治療的聯用潛力； （５）Ａ１４０：ＥＧＦＲ單抗，一類西妥昔單抗生物類似藥，目前正在進行大鼠肉瘤病毒野生型轉移性結直 腸癌的關鍵３期臨床等效性試驗，亦探索治療其他適應症（復發性及╱或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌、局 部晚期頭頸部鱗狀細胞癌及非小細胞肺癌）的機會； （６）Ａ４００：一種第二代選擇性ＲＥＴ抑制劑，已完成一項針對晚期ＲＥＴ＋實體瘤的１／２期試驗的劑 量遞增研究，及已啟動一項針對二線以上晚期ＲＥＴ＋ＮＳＣＬＣ（在轉染過程中重排的原癌基因＋非 小細胞肺癌）的關鍵試驗，及計劃於２０２３年下半年開始針對一線晚期ＲＥＴ＋ＮＳＣＬＣ的關鍵試 驗，及於２０２４年上半年啟動晚期ＲＥＴ＋甲狀腺髓樣癌的關鍵試驗； （７）ＳＫＢ３３７：一種差異化ＰＤ－Ｌ１／ＣＴＬＡ－４雙抗，預期於２０２３年下半年完成在中國對晚 期實體瘤患者的１期劑量遞增試驗； （８）Ａ２８９：一種ＬＡＧ－３單抗，用於治療實體瘤，預計於２０２３年下半年完成１ａ／１ｂ期臨床試 驗； （９）Ａ２９６：一種新型第二代小分子ＳＴＩＮＧ激動劑，用於治療實體瘤，預計於２０２５年上半年完成 １ａ期試驗，及於２０２６年上半年完成１期試驗； （１０）Ａ２２３：一種ＪＡＫ１／２抑制劑，用於治療類風濕性關節炎、斑禿等自身免疫性疾病，計劃於 ２０２３年下半年在中國開始一項針對中重度類風濕性關節炎患者的關鍵３期試驗，及於２０２３年下 半年就在中國啟動重度斑禿的２期試驗完成患者入組； （１１）Ａ２７７：外周限制性ＫＯＲ激動劑，用於治療ＣＫＤ－ａＰ，即一種慢性腎臟疾病患者強烈及全身 皮膚瘙癢的常見症狀，預計於２０２４年上半年完成在中國啟動針對患有中重度瘙癢的維持性血液透析 患者的２期試驗； （１２）ＳＫＢ３７８：一種ＴＳＬＰ單抗，用於治療中重度哮喘患者，預計於２０２３年下半年完成１期臨 床試驗； （１３）ＳＫＢ３３６：一種ＦＸＩ／ＦＸＩａ單抗，可作為預防及治療起因為全膝關節置換術後的靜脈血栓 栓塞症的血栓栓塞性疾病之抗凝劑，已於２０２２年１１月完成１ａ期臨床試驗。 － 集團已訂立多項合作及許可協議，向Ｍｅｒｃｋ ＆ Ｃｏ（於紐約證券交易所上市）等合作夥伴授出部分藥 物於許可地區開發、使用、製造和商業化的權利。 － 集團的總部位於四川成都。集團主要於成都、上海及北京進行研發活動。 － 於２０２３年６月，集團的生產設施位於成都，總樓面面積逾１０﹐６００平方米，其中９４００平方米用於 商業化規模生產。此外，集團會將若干生產業務（主要為小分子生產）外包予中國的合約製造商（ＣＭＯ）。 | ||||||||||||||||||||
| 業績表現2024 ｜ 2023 ｜ 2022 ｜ 2021 | ||||||||||||||||||||
| － ２０２４年上半年度，集團營業額增長３２﹒２％至１３﹒８３億元（人民幣；下同），業績轉虧為盈，錄得 股東應佔溢利３﹒１億元。期內業務概況如下： （一）整體毛利增加５９﹒４％至１０﹒７７億元，毛利率上升１３﹒３個百分點至７７﹒９％； （二）許可及合作協議收入增長３２﹒５％至１３﹒７８億元，佔總營業額９９﹒７％； （三）提供研發服務收入減少２０﹒５％至４８１萬元； （四）於２０２４年６月３０日，集團之現金及現金等價物為２１﹒３萬元，另有租賃負債３８２４萬元。 | ||||||||||||||||||||
| 公司事件簿2023 | ||||||||||||||||||||
| － 於２０２３年６月，集團業務發展策略概述如下： （一）計劃優化研發平台、開發新型技術及擴建ｃＧＭＰ設施，繼續推進及拓展藥物管線，靶向患病率高且存 在醫療需求的癌症適應症（特別是乳腺癌、非小細胞肺癌及胃腸道癌）及慢性疾病（包括自身免疫性疾 病及代謝性疾病），並同時繼續探索適應症拓展及聯合療法； （二）繼續在全球尋求及深化戰略合作夥伴關係的機會，以擴展技術平台潛力及實現藥物管線商業價值的最大 化。 － ２０２３年７月，集團發售新股上市，估計集資淨額１４﹒５５億港元，擬用作以下用途： （一）約６﹒５５億港元（佔４５％）用於核心產品ＳＫＢ２６４及Ａ１６６的研發及商業化； （二）約４﹒３６億港元（佔３０％）用於其他主要產品的研發及商業化； （三）約１﹒７５億港元（佔１２％）用於持續開發技術平台、推進其他現有管線資產、探索及開發新候選藥 物； （四）約１﹒１６億港元（佔８％）用於擴充產能及質量控制系統； （五）約７２７５萬港元（佔５％）用於營運資金。 | ||||||||||||||||||||
| 股本變化 | ||||||||||||||||||||
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| 股本 |
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