集團簡介 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- 集團主要從事生物製藥業務,專注於研發傳染病療法。 - 於2021年6月,集團的候選藥物產品管線如下: (1)BRII-179(VBI-2601)及BRII-835(VIR-2218):授權引進候選藥 物(其中BRII-179為核心產品),許可範圍為大中華區(中國內地、香港、澳門及台灣),用 於開發HBV(乙肝病毒)的功能性治癒,已在中國內地、香港、新西蘭、澳大利亞、泰國及韓國完成 BRII-179的1b/2a期臨床研究,及正在中國開展BRII-835的2期臨床研究,另已 於新西蘭、澳大利亞及香港啟動BRII-179/BRII-835的2期多地區臨床試驗 (MRCT)聯合療法研究,並預期於2021年第三季度亦在中國內地、台灣、新加坡、泰國和韓國 啟動MRCT研究; (2)BRII-778及BRII-732:均為內部研發產品,用於治療HIV(人類免疫缺陷病毒), 已於美國進行1期研究的給藥,及計劃於2022年第三季度在美國開始一項全球2b期聯合研究; (3)BRII-636(QPX-7728)、BRII-672(QPX-7831)及BRII- 693(QPX-9003):為授權引進候選藥物,許可範圍為大中華區,用於治療MDR/XDR (多重耐藥/具有廣泛的耐藥性)革蘭氏陰性菌感染,預期最早於2022年第一季度、2023年第 一季度及2022年第四季度向國家藥監局分別提交BRII-636、BRII-672及 BRII-693的IND申請,隨後計劃加入授權方的全球3期研究及於中國開展研究; (4)BRII-658(AN2-501971):為授權引進候選藥物,許可範圍為大中華區,用於治療 MDR/XDR結核病和分枝桿菌感染,目前並無進行任何臨床工作; (5)BRII-196及BRII-198:為內部研發產品(與清華大學及深圳市第三人民醫院合作), 用於治療COVID-19(新型冠狀病毒肺炎),已於2020年10月獲接納加入ACTIV(加 速COVID-19治療干預及疫苗計劃)的2/3期開發計劃,及已就BRII-196及 BRII-198聯合療法的2期臨床研究獲國家藥監局批准IND申請(臨床研究用新藥或臨床研究 用新藥申請); (6)BRII-296:為內部研發產品,用於治療產後抑鬱症及重度抑鬱症,已於2021年2月向 FDA提交1期研究IND申請及已於2021年4月初開始給藥。 - 集團計劃在產品獲准上市和商業化後,最初將聘請CMO/CDMO(合約製造機構/合約開發及製造機構) 生產產品。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
業績表現2024 | 2023 | 2022 | 2021 | 2020 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- 2020年度,集團並無錄得營業額,股東應佔虧損擴大1﹒3倍至11﹒9億元(人民幣;下同)。年內, 集團業務概況如下: (一)股東應佔虧損擴大乃主要由於研發開支擴大9﹒5倍至8﹒76億元; (二)金融負債的公允價值虧損收窄12﹒8%至3﹒5億元; (三)於2020年12月31日,集團之現金及現金等價物為10﹒35億元,流動比率為1﹒9倍( 2019年12月31日:14﹒3倍)。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
公司事件簿2021 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- 於2021年6月,集團業務發展策略概述如下: (一)計劃繼續通過內部藥物研發與戰略授權許可,以擴大產品組合; (二)計劃增加內部研發實驗室設施及擴大團隊等,以擴大在中國和美國的業務規模。 - 2021年7月,集團發售新股上市,估計集資淨額26﹒28億港元,擬用作以下用途: (一)約14﹒45億港元(佔55%)用於HBV功能性治癒項目的臨床試驗、註冊申請準備、里程碑付款 與商業化; (二)約3﹒94億港元(佔15%)用於HIV項目的臨床試驗及登記備案準備; (三)約3﹒94億港元(佔15%)用於MDR/XDR革蘭氏陰性菌感染項目的臨床試驗、登記備案準備 及監管里程碑付款; (四)約1﹒31億港元(佔5%)用於BRII-296的臨床試驗及登記備案準備; (五)約2﹒63億港元(佔10%)用於營運資金。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股本變化 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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股本 |
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