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| 集團簡介 |
| － 集團股份亦在上海證券交易所上市，編號為688062。 － 集團主要於中國從事生物製藥業務，專注於自主開發腫瘤、免疫、眼科、骨科等領域的藥物。 － 集團的核心產品為9MW2821，乃用於癌症治療的靶向Nectin-4抗體偶聯藥物(ADC)，適應 症包括尿路上皮癌(二線及以後單藥、一線聯合特瑞普利單抗、圍手術期聯合特瑞普利單抗、一線單藥或聯合 特瑞普利單抗)、三陰性乳腺癌(拓撲異構酶ADC經治單藥、一線聯合特瑞普利單抗)、宮頸癌(二三線單 藥)、婦科腫瘤(包括宮頸癌，一線聯合其他抗腫瘤療法)、食管癌(二線及以後單藥)、晚期實體瘤(包括 食管癌，一線聯合其他抗腫瘤療法)。於2026年4月，9MW2821已獲美國食品藥品監督管理局 (FDA)授予三項FTD(快速通道認定)，用於治療晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌(食管癌的一種 )、在既往接受鉑類化療方案治療中或治療後出現疾病進展的復發或轉移性宮頸癌，及局部晚期或轉移性 Nectin-4陽性三陰性乳腺癌，及獲FDA授予用於治療食管癌的ODD(孤兒藥資格認定)；及獲國 家藥監局授予BTD(突破性療法認定)，用於治療既往鉑類化療和PD-(L)1抑制劑治療失敗的局部晚 期或轉移性尿路上皮癌，及獲批准聯合特瑞普利單抗用於治療初治、不可手術切除的局部晚期或轉移性尿路上 皮癌的BTD。 － 於2026年4月，除核心產品外，集團其他9款候選藥物包括： （１）7MW3711:ADC候選藥物，適應症包括肺癌及晚期實體瘤，其中已獲FDA授予用於治療小細 胞肺癌的ODD； （２）7MW4911:ADC候選藥物，適應症包括晚期實體瘤、晚期結直腸癌及其他晚期胃腸道腫瘤； （３）6MW5311：適應症包括復發或難治性急性髓系白血病、慢性粒單核細胞白血病及復發或難治性多 發性骨髓瘤； （４）9MW1911：為主要產品，使用高效B淋巴細胞篩選平台開發的創新單抗，用於治療慢性阻塞性肺 疾病、哮喘和特應性皮炎； （５）9MW3811：適應症包括特發性肺纖維化、病理性瘢痕(包括增生性瘢痕和瘢痕疙瘩)； （６）1MW5011(RP901)：授權引進產品，乃用於骨關節炎治療的小分子藥物； （７）9MW0211：用於抑制導致眼部疾病的病理性新生血管生成及血管滲漏； （８）9MW0813：生物類似藥，適應症包括糖尿病性黃斑水腫、新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變 性； （９）9MW3011：適應症包括真性紅細胞增多症、地中海貧血患者鐵過載相關適應症。 － 於2026年4月，集團共有4款已上市藥物，包括： （１）邁利舒：地舒單抗的生物類似藥，獲批准用於治療骨折高風險的絕經後婦女的骨質疏鬆症，已與巴西、 秘魯、沙特阿拉伯、菲律賓、哥倫比亞、印度尼西亞、泰國等國家簽訂商業化協議； （２）邁衛健：地舒單抗的生物類似藥，獲批准用於治療不可手術切除或手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨 巨細胞瘤，另計劃向國家藥監局提交用於治療實體瘤骨轉移和多發性骨髓瘤的補充申請，已在巴西、秘 魯、沙特阿拉伯、菲律賓、哥倫比亞、印度尼西亞、泰國等國家簽訂商業化協議； （３）邁粒生：用於癌症治療的人血清白蛋白-人G-CSF融合蛋白，獲批用於成年非髓性惡性腫瘤患者在 接受容易引起發熱性中性粒細胞減少症的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，降低以發熱性中性粒細胞減少症 為表現的感染發生率； （４）君邁康：阿達木單抗的生物類似藥，獲國家藥監局授權用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病 、克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病等適應症；另 在秘魯、印度尼西亞、菲律賓、摩洛哥、阿根廷等國家簽訂商業化協議。 － 於2026年4月，集團的生產基地包括江蘇泰州ADC生產基地(設有2條ADC抗體原液生產線、2條 ADC原液生產線及1條ADC產品製劑生產線)、江蘇泰州生產基地(抗體和重組蛋白中試及商業化生產基 地)，以及上海金山生產基地(設有抗體藥物生產線、製劑生產線及輔助設施)。 － 集團的營業額來自藥品銷售及對外授權安排；其中絕大部分藥品銷售收入來自中國的第三方分銷商，而對外授 權安排則包括首付款或里程碑付款，為非經常性性質。 |
| 業績表現2025 ｜ 2024 |
| － 2025年度，集團營業額增長2.3倍至6.59億元(人民幣；下同)，股東應佔虧損收窄7.1%至 9.69億元。年內，集團業務概況如下： （一）年內研發成本上升24.8%至9.77億元；整體毛利增加2.5倍至5.96億元，毛利率上升 5.8個百分點至90.5%； （二）藥品銷售：營業額增長73%至2.5億元，佔總營業額38%； （三）對外授權：營業額增加6.4倍至4.09億元，佔總營業額62%； （四）按地區劃分：來自中國內地及海外地區之營業額分別增長2.9倍及57.5%，至5.78億元及 8038萬元，分佔總營業額87.8%及12.2%； （五）於2025年12月31日，集團之現金及銀行結餘為15.27億元，銀行借款為22.76億元。 流動比率為0.9倍(2024年12月31日：1.11倍)，資產負債比率(負債總額除以總資產 )為88.3%(2024年12月31日：63.6%)。 |
| 公司事件簿2026 |
| － 於2026年4月，集團業務發展策略概述如下： （一）推進核心產品的全球臨床開發及商業化，並以腫瘤和年齡相關疾病領域的重大臨床需求為導向，推進及 擴展其他管線產品開發； （二）推進邁利舒、邁衛健、邁粒生及君邁康的國內商業化進程，並在新興市場通過各種協作模式持續推進成 熟產品(尤其為生物類似藥)。 － 2026年4月，集團發售新股上市，估計集資淨額12.56億港元，擬用作以下用途： （一）約7.13億港元(佔56.8%)用於核心產品9MW2821的臨床開發試驗； （二）約2.22億港元(佔17.7%)用於針對腫瘤和年齡相關疾病的其他管線產品之研發； （三）約1.95億港元(佔15.5%)用於商業化； （四）約1.26億港元(佔10%)用於營運資金。 |
| 股本 |
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